- 適切なエキスパート人材を効果的なタイミングで紹介することによる医薬品・医療機器・再生医療等製品の事業化の包括的支援
- 医療業界の薬事や保険といった規制等を考慮した市場調査、事業戦略策定、知財戦略策定、開発ロードマップ策定、海外展開支援など、製品の価値最大化と市場投入を成功に導くための戦略立案支援
- IPOや企業導出を視野に入れた事業戦略策定、海外市場調査など、専門性の高いコンサルティングサービスの提供
- 設計開発/CMC等のプロダクト開発から臨床試験までの開発フェーズの伴走支援や、薬事戦略策定、PMDA相談、申請書作成、申請業務支援などの当局対応・薬事申請プロセス全体の支援
【医薬品】 - 非臨床・臨床試験の計画及び実施、開発薬事・CMC薬事・薬制薬事、業許可・業登録に関する支援
- 臨床試験のデザイン・各種ライティング、CRO/ARO選定・マネジメント、試験結果も踏まえた当局との交渉など、開発の成功に不可欠な要素を重点的にサポート
- 単なる外注先やコンサルタントに留まらず、各スタートアップのチームメンバーとしての立場からハンズオン・伴走支援の実施
- ライセンシング（導入・導出）支援、開発ロードマップの策定、売上予測及びマーケティング戦略策定、薬価調査などの実施
- KOL・学会マネジメント、薬価交渉など、特に専門性の高い支援の提供
【医療機器・再生医療】 - 保険償還戦略策定・実行支援、全医療機器分類の薬事申請サポート
- 品質管理体制の構築として、新規規格・通知含めたQMSマニュアル・手順書等の整備、QMS省令解説や社内研修、内部監査等による運用支援
- 医療機器の設計・開発におけるリスクマネジメントを初めとする各種規格適応支援、非臨床試験項目の洗い出し、臨床評価のデザインなど、製品の安全性と有効性を確保するための支援
- 医療機器の製造販売後調査（PMS）における計画立案から実施、報告までのサポート
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